Внутрішньолабораторний контроль якості результатів калібрування

Автор(и)

  • Вікторія Григорівна Васильєва Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи, вул. Донецька, 30, 03151, Київ, Україна
  • Галина Аркадіївна Примакова Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи, вул. Донецька, 30, 03151, Київ, Україна
  • Любов Миколаївна Домненко Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи, вул. Донецька, 30, 03151, Київ, Україна
  • Андрій Олександрович Меженський Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи, вул. Донецька, 30, 03151, Київ, Україна

DOI:

https://doi.org/10.24027/2306-7039.4.2018.155669

Ключові слова:

Внутрішньолабораторний контроль, Повторюваність, Прецизійність, Проміжна прецизійність, Критичні межі

Анотація

 Статтю присвячено питанням внутрішньолабораторного контролю якості вимірювань у калібрувальній лабораторії. Це є важливим для контролю та підтримання належної калібрувальної спроможності лабораторії. На сьогодні існують нормативні документи, в яких описано методи контролю внутрішніх показників якості аналітичних вимірювань. Проаналізувавши всі можливі варіанти порівняння показників якості результатів вимірювання з критичними значеннями в аналітичних лабораторіях та адаптувавши їх до особливостей вимірювання у калібрувальній лабораторії, продемонстровано методи визначення критичних меж при порівняльних вимірюваннях в умовах повторюваності та проміжної прецизійності.

Невизначеність вимірювання при калібруванні складається із ефектів невизначеності, які вносять: еталонне обладнання, випробувальне обладнання, оператор, який проводить калібрування, зовнішні умови, методика калібрування та розрахунку, засіб вимірювальної техніки (ЗВТ), який підлягає калібруванню. Виходячи із загальновідомої практики, калібрувальна спроможність лабораторії має бути у три-п’ять разів меншою, ніж невизначеність тих ЗВТ, які калібрує ця лабораторія. Для підтримання такого рівня калібрувальної спроможності потрібно вчасно калібрувати еталони та випробувальне обладнання (проводити внутрішнє перевіряння випробувального обладнання), валідувати методики калібрування, брати участь у міжлабораторних звіреннях для визначення лабораторного зміщення та проводити внутрішньолабораторний контроль показників якості результатів вимірювання при калібруванні.

Запропоновано декілька методів внутрішньолабораторного контролю результатів вимірювання у калібрувальній лабораторії, а саме оцінку узгодженості результатів вимірювання при калібруванні в умовах проміжної прецизійності зі змінними факторами ‟оператор”, ‟час” та визначення меж повторюваності.

Посилання

State Standard 17025:2017. General requirements for the competence of testing and calibration labo-ratories. Kyiv, SE “UkrNDNC” Publ., 2017. 30 p. (in Ukrainian).

Volodarskiy E., Koshevaya L., Rakovets N. Vnutrilaboratornyj kontrol’ kachestva. Sovremennye podhody [Intralaboratory Quality Control. Modern Approaches]. Information Technology and Computer Engineering, 2010, no. 3, pp. 95‒101 (in Russian).

State Standard 5725–3:2005. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and re-sults. Part 3. Alternative designs for accuracy studies. Kyiv, State Standard of Ukraine, 2006. 40 p. (in Ukrainian).

State Standard 5725–6:2005. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 6. Use in practice of accuracy values. Kyiv, State Standard of Ukraine, 2006. 54 p. (in Ukrainian).

State Standard 76:2008. Metrology. Internal control of quantitative chemical analysis result’s accuracy. Kyiv, State Committee for Technical Regulation and Consumer Policy, Ukraine, 2009. 156 p. (in Ukrainian).

Vasylieva V., Prymakova H., Domnenko L., Mezhenskyi A. Vnutrіshn’olaboratornij kontrol’ yakostі rezul’tatіv vimіryuvannya [Within-laborato¬ry Quality Control of Calibration Results]. Metrology and Measuring Technique: theses of the reports of the XI International Scientific and Technical Conference. Kharkiv, 2018, p. 51 (in Ukrainian).

State Standard 5725–2:2005. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 2. Basic method for the determination of repeatability of a standard measurement method. Kyiv, State Standard of Ukraine, 2006. 49 p. (in Ukrainian).

Volodarskiy E., Koshevaya L. Tekhnicheskie aspekty akkreditacii ispytatel’nyh laboratorij [Technical Aspects of Accreditation Testing Laboratories]. Vinnytsia, VNTY Publ., 2013. 271 p. (in Russian).

State Standard 5725–1:2005. Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General principles and definitions. Kyiv, State Standard of Ukraine, 2006. 31 p. (in Ukrainian).

NCCLS. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods. Approved Guideline ‒ Second Edition. NCCLS document EP5-A2 (ISBN1–56238–542–9). Pennsylvania 19087–1898, USA, 2004. 40 p.

##submission.downloads##

Опубліковано

2018-12-29

Номер

Розділ

Статті