Контроль роботи випробувальної лабораторії шляхом участі в програмі перевірки кваліфікації в галузі вимірювань характеристик лазера
DOI:
https://doi.org/10.24027/2306-7039.2.2022.263548Ключові слова:
лазерна безпека; енергія лазера; перевірка кваліфікації; ISO/IEC 17025; IEC 60825-1Анотація
Моніторинг результату валідності є важливою вимогою міжнародного стандарту ISO/IEC 17025:2017 щодо надання об’єктивних доказів технічної компетентності для випробувальних та калібрувальних лабораторій. Застосування внутрішньолабораторного порівняння, використання альтернативних відкаліброваних приладів, функціональних перевірок вимірювального обладнання та інших методів, які використовуються для моніторингу достовірності результатів, недостатньо для гарантії якості результатів випробувань.
Одним з інструментів, які можна використовувати для моніторингу результату валідності, є порівняння результатів лабораторного випробування із результатами, отриманими іншими лабораторіями – перевірка кваліфікації. Метою участі в перевірці кваліфікації є підтвердження компетентності випробувальної лабораторії та оцінка правильності використовуваних лабораторією методів. Надано результати програми перевірки кваліфікації для вимірювання характеристик лазера, що була організована міжнародним провайдером IFM Quality Services PTY Ltd. у 2021 році. Мета статті – продемонструвати результати участі ДП “Укрметртестстандарт” у перевірці кваліфікації в галузі вимірювань характеристик лазера, знайти співвідношення результатів у порівнянні з попередніми роками й різними завданнями та оцінити можливі причини відхилень. Двадцять дві лабораторії, акредитовані за стандартом ISO/IEC 17025, брали участь у перевірці кваліфікації. Оцінку результатів проводили з використанням Z-оцінки як критерію ефективності учасників. Проведено аналіз результатів вимірювань потужності лазера усіх лабораторій за методами міжнародних стандартів серії IEC 60825-1, які брали участь у перевірці кваліфікації у 2021 році.
Було оцінено потенційні ризики перевірки кваліфікації з невеликою кількістю учасників і можливі причини відхилень результатів.
Посилання
IEC 60601-2-22:2019. Medical electrical equipment – Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment. Geneva, IEC, 2019. 62 p.
IEC 60825-1:2014. Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements. Geneva, IEC, 2014. 220 p.
IEC TR 60825-8:2006. Safety of laser products – Part 8: Guidelines for the safe use of laser beams on humans. Geneva, IEC, 2006. 40 p.
IEC 60825-1:2007. Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements. Geneva, IEC, 2007. 199 p.
Smalley P.J. Laser safety: risks, hazards, and control measures. Laser therapy, 2011, vol. 20(2), pp. 95−106.
ISO/IEC 17025:2017. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Geneva, IEC, 2017. 30 p.
Filho Rodrigues B.A., Farias R.F. and W.E. dos Anjos. Evaluating the Performance of Laboratories Testing Sphygmomanometers in Legal Metrology due to Proficiency Testing. MAPAN, 2020, vol. 35(3), pp. 447−456. doi: http://dx.doi.org/10.1007/s12647-020-00388-z
ISO/IEC 17043:2010. Conformity assessment – General requirements for proficiency testing. Geneva, IEC, 2010. 42 p.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
ПОЛІТИКА, ЯКА РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ ЖУРНАЛАМ, ЩО ПРОПОНУЮТЬ ВІДКРИТИЙ ДОСТУП З ЗАТРИМКОЮ
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи, яка через 12 місяців з дати публікації автоматично стає доступною на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.