DOI: https://doi.org/10.24027/2306-7039.1.2016.96091

Метрологічні аспекти діяльності медичних лабораторій у рамках стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015

Олена Альфредовна Рамазанова-Стьопкіна, Валентин Михайлович Мокійчук

Анотація


Розглянуто актуальні питання метрологічного забезпечення діяльності клініко-діагностичних лабораторій з огляду на вимоги стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015. Висвітлено деякі проблеми, які часто зустрічаються у лабораторіях, зокрема, простежуваність вимірювань, кваліфікування діагностичного устаткування, коректність процедур градуювання, внутрішній контроль якості з використанням карт Шухарта (Леві-Дженінгса) тощо та наведено рекомендації щодо усунення таких проблем.


Ключові слова


метрологічне забезпечення; клініко-діагностичні лабораторії; градуювання; простежуваність вимірювань; контроль якості

Повний текст:

PDF

Посилання


Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності: ISO 15189:2012.

Эмануэль А.В. Метрологическое обеспечение деятельности медицинской лаборатории / А.В. Эмануэль, В.И. Суворов, О.В. Евсеенко // Клиническая лабораторная диагностика. – 2013. – №2. – С. 41–44.

Good laboratory practice (GLP). Quality practices for regulated non-clinical research and development: Handbook. – Geneva, 2000.

Стандартизация в клинической лабораторной медицине. Организационные и метрологические аспекты. – М.: Лабора, 2005. – 251 с.


Пристатейна бібліографія ГОСТ






УКРАЇНСЬКИЙ МЕТРОЛОГІЧНИЙ ЖУРНАЛ / UKRAINIAN METROLOGICAL JOURNAL

ISSN (Print) 2306-7039

ISSN (Online) 2522-1345