Метрологічні аспекти діяльності медичних лабораторій у рамках стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015

Автор(и)

  • Олена Альфредовна Рамазанова-Стьопкіна Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ, Україна
  • Валентин Михайлович Мокійчук Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ, Україна

DOI:

https://doi.org/10.24027/2306-7039.1.2016.96091

Ключові слова:

метрологічне забезпечення, клініко-діагностичні лабораторії, градуювання, простежуваність вимірювань, контроль якості

Анотація

Розглянуто актуальні питання метрологічного забезпечення діяльності клініко-діагностичних лабораторій з огляду на вимоги стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015. Висвітлено деякі проблеми, які часто зустрічаються у лабораторіях, зокрема, простежуваність вимірювань, кваліфікування діагностичного устаткування, коректність процедур градуювання, внутрішній контроль якості з використанням карт Шухарта (Леві-Дженінгса) тощо та наведено рекомендації щодо усунення таких проблем.

Біографії авторів

Олена Альфредовна Рамазанова-Стьопкіна, Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ

директор

Валентин Михайлович Мокійчук, Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ

експерт

Посилання

Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності: ISO 15189:2012.

Эмануэль А.В. Метрологическое обеспечение деятельности медицинской лаборатории / А.В. Эмануэль, В.И. Суворов, О.В. Евсеенко // Клиническая лабораторная диагностика. – 2013. – №2. – С. 41–44.

Good laboratory practice (GLP). Quality practices for regulated non-clinical research and development: Handbook. – Geneva, 2000.

Стандартизация в клинической лабораторной медицине. Организационные и метрологические аспекты. – М.: Лабора, 2005. – 251 с.

##submission.downloads##

Опубліковано

2016-03-31

Номер

№ 1 (2016)

Розділ

Статті

Ліцензія

ПОЛІТИКА, ЯКА РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ ЖУРНАЛАМ, ЩО ПРОПОНУЮТЬ ВІДКРИТИЙ ДОСТУП З ЗАТРИМКОЮ

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи, яка через 12 місяців з дати публікації автоматично стає доступною на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.

 

Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.