Метрологічні аспекти діяльності медичних лабораторій у рамках стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015

Автор(и)

  • Олена Альфредовна Рамазанова-Стьопкіна Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ, Ukraine
  • Валентин Михайлович Мокійчук Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ, Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.24027/2306-7039.1.2016.96091

Ключові слова:

метрологічне забезпечення, клініко-діагностичні лабораторії, градуювання, простежуваність вимірювань, контроль якості

Анотація

Розглянуто актуальні питання метрологічного забезпечення діяльності клініко-діагностичних лабораторій з огляду на вимоги стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015. Висвітлено деякі проблеми, які часто зустрічаються у лабораторіях, зокрема, простежуваність вимірювань, кваліфікування діагностичного устаткування, коректність процедур градуювання, внутрішній контроль якості з використанням карт Шухарта (Леві-Дженінгса) тощо та наведено рекомендації щодо усунення таких проблем.

Біографії авторів

Олена Альфредовна Рамазанова-Стьопкіна, Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ

директор

Валентин Михайлович Мокійчук, Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю, м. Київ

експерт

Посилання

Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності: ISO 15189:2012.

Эмануэль А.В. Метрологическое обеспечение деятельности медицинской лаборатории / А.В. Эмануэль, В.И. Суворов, О.В. Евсеенко // Клиническая лабораторная диагностика. – 2013. – №2. – С. 41–44.

Good laboratory practice (GLP). Quality practices for regulated non-clinical research and development: Handbook. – Geneva, 2000.

Стандартизация в клинической лабораторной медицине. Организационные и метрологические аспекты. – М.: Лабора, 2005. – 251 с.

##submission.downloads##

Опубліковано

2016-03-31

Номер

Розділ

Статті